平行样质量控制平行样质量控制主要包括现场平行样、 实验室平行样和密码平行样, 通过平行样测定判断检测精密度状况或是否受控。平行样质量控制应符合以下要求:1、每一批样品小于10个时,检验人员制备的平行样不得少于1个;每一批样品不小于10个,每10~20个样品制备1个平行样。2、平行测定值不符合规定值范围的,应查找原因,消除之后,重新测定。3、有质量控制图的,将所测定值的均值点入图中,进行控制。...
Acceptance Quality Limit 接收质量限的缩写,即当一个连续系列批被提交验收时,可允许的最差过程平均质量水平。AQL普遍应用于各行业产品的质量检验,不同的AQL标准应用于不同物质的检验上。在AQL 抽样时,抽取的数量相同,而AQL后面跟的数值越小,允许的瑕疵数量就越少,说明品质要求越高,检验就相对较严。...
[内容] 在取样的附录第二十七条提到“应考虑到一次接收的内包装材料与药品直接接触的不均匀性,因此,至少要采用随机取样方法,以发现可能存在的缺陷。取样件数可参考GB/T2828.1(ISO2859-1)《计数抽样检验程序第1部分:按接收质量限(AQL)检索的逐批检验抽样计划》的要求计算取样。”应当如何理解?按照该条款要求,大批量的内包材取样量可能上千,所取样品是否都要按照标准进行检测?...
包括对产品质量、工艺规程、机器运行参数、物料摆放、标识、环境等的检验; d.末件检验 e.检验记录,应如实填写; ③过程产品品质检验(FQC):是针对产品完工后的品质验证以确定该批产品可否流入下道工序,属定点检验或验收检验。 a.检验项目:外观、尺寸、理化特性等; b.检验方式:一般采用抽样检验; c.不合格处理; d.记录。 ④依据的标准:《作业指导书》、《工序检验标准》等。 ...
Copyright ©2007-2022 ANTPEDIA, All Rights Reserved
京ICP备07018254号 京公网安备1101085018 电信与信息服务业务经营许可证:京ICP证110310号