DIN EN ISO 10993-12:2009
医疗器械的生物学评价 第12部分：样品制备和参考材料
Biological evaluation of medical devices - Part 12: Sample preparation and reference materials
- 标准号
- DIN EN ISO 10993-12:2009
- 发布
- 1970年
- 发布单位
- /
- 替代标准
- DIN EN ISO 10993-12:2012
- DIN EN ISO 10993-12 E:2010-05
- 当前最新
- DIN EN ISO 10993-12:2021
- DIN EN ISO 10993-12:2019
- DIN EN ISO 10993-12:2021-08
- DIN EN ISO 10993-12 E:2010-05
DIN EN ISO 10993-12:2009相似标准
推荐
口罩产品标准及相关检测标准汇编
第5部分：体外细胞毒性试验GB/T 16886.10-2005医疗器械生物学评价 第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验GB/T 16886.10-2005医疗器械生物学评价 第12部分：样品制备与参照样品YY 0469 医用外科口罩3日常防护型口罩GB/T32610-2016日常防护型口罩技术规范GB 2890-2009 呼吸防护 自吸过率式防毒面具GB/T 2912.1 纺织品 甲醛的测定 第1...
干货分享丨医疗器械生物学试验——体外细胞毒性试验要点拾贝
例如，接触镜类产品，细胞毒可采用琼脂扩散法（参考标准YY 0719.7-2011 眼科光学接触镜和接触镜护理产品 第7部分：生物学评价试验方法），某些口腔类产品可能采取琼脂扩散或滤膜扩散法检测细胞毒性（YY/T 0127.9-2009口腔医疗器械生物学评价 第2单元 试验方法）。...
2020年医疗器械行业标准制修订计划启动
N2020058-T-HZ58眼科光学 接触镜 多患者试戴接触镜的卫生处理修订推荐性全国医用光学和仪器标准化分技术委员会浙江省医疗器械检验研究院N2020059-T-HZ59生物医用材料体外降解性能评价方法 第1部分:可降解聚酯类制定推荐性全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会山东省医疗器械产品质量检验中心N2020060-T-JN60生物医用材料体外降解性能评价方法 第2部分：贻贝粘蛋白制定推荐性全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会山东省医疗器械产品质量检验中心...
热点 | 新版国标《医疗器械生物学评价 第1部分：风险管理过程中的评价与试验》发布
技术要点更新参照GB/T 16886.1-2022《医疗器械生物学评价 第1部分：风险管理过程中的评价与试验》前言，本文件与GB/T 16886.1-2011相比，主要技术变化如下：a)增加了进行生物学危险(源)评估的适用和不适用范围(见第1章)；b)增加了GB/T 16886中使用的部分术语和定义(见第3章)；c)增加了纳米材料(见3.15、4.3、6.1、6.3.2、6.3.2.13、6.3.2.14...