找不到引用DIN EN ISO 4045 E:2017-08 的标准
溶出曲线试验截止时间点的选择——①连续两点溶出量均达85%以上,且差值在5%以内。②一般在酸性溶出介质(pH值1.0~3.0)中考察时间不超过2小时。肠溶制剂也可选择pH值4.5的溶出介质替代酸性溶出介质进行考察。③在其它各pH 值溶出介质中考察时间不超过6小时。——①口服普通制剂与肠溶制剂:pH1.2溶出介质 2小时;其他各pH值溶出介质6小时。...
7.水分检测的平行样之间:当检出值小于 0.1%,检测结果差值忽略不计;当检出值为0.1~1%,检测结果差值不得超过0.1%;当检出值大于1%,检测结果相对标准偏差不得超过15%。8.熔点测定两份平行样差值相差不超过1℃。9.比旋度测定两份平行样差值相差不超过2°。10.pH值测定两份平行样差值相差不超过0.2。...
【皮革中六价铬含量的测定】为了防止六价铬对人体的伤害,国家规定纺织品中重金属六价铬的残留量必须小于0.5mg/Kg。有相关标准GBT 22807-2008 皮革和毛皮化学试验六价铬含量的测定。该检测方法用pH在7.5~8.0之间的磷酸盐缓冲液萃取试样中的可溶性六价铬,可用固相萃取除去对试验有干扰的物质。滤液在酸性条件下与1,5-二苯卡巴肼反应,生成紫红色络合物,用分光光度法在540nm处测定。...
溶出曲线试验截止时间点的选择——①连续两点溶出量均达85%以上,且差值在5%以内。②一般在酸性溶出介质(pH值1.0~3.0)中考察时间不超过2小时。 肠溶制剂也可选择pH值4.5的溶出介质替代酸性溶出介质进行考察。③在其它各pH 值溶出介质中考察时间不超过6小时。——①口服普通制剂与肠溶制剂:pH1.2溶出介质 2小时;其他各pH值溶出介质6小时。...
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