ISO 10555-1:2013/Cor 1:2014由/ 发布于 2013-06-15,并于 0000-00-00 实施。
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* 在 ISO 10555-1:2013/Cor 1:2014 发布之后有更新,请注意新发布标准的变化。
ISO 10555 的这一部分规定了血管内导管的一般要求,这些导管在无菌条件下供应,并且适合任何应用的一次性使用。 它不适用于血管内导管附件,例如 ISO 11070 涵盖的附件。
分析测试百科网讯 近日,国家食药监局批准《血管内导管 一次性使用无菌导管 第5部分:套针外周导管》等16项医疗器械行业标准,先附全文如下:总局关于批准发布YY 0285.5—2018《血管内导管 一次性使用无菌导管 第5部分:套针外周导管》等16项医疗器械行业标准的公告(2018年第27号) YY 0285.5—2018《血管内导管 一次性使用无菌导管 第5部分:套针外周导管》等16项医疗器械行业标准已经审定通过...
分析测试百科网讯 近日,国家食品药品监督管理总局发布关于批准YY 0285.5—2018《血管内导管 一次性使用无菌导管 第5部分:套针外周导管》等16项医疗器械行业标准的公告(2018年第27号) 通知中说明YY 0285.5—2018《血管内导管 一次性使用无菌导管 第5部分:套针外周导管》等16项医疗器械行业标准已经审定通过,现予以公布。 ...
其次,长期留置血管导管的患者,其导管长期暴露于皮肤外界,造成这些菌群的移生。血液培养也常从这些导管处采血,因此经常会在采血过程中将导管内移生的细菌带走而培养出来。即使严格的无菌操作采集血标本也很难将污染率控制在2%以下。血培养污染将导致不必要的抗生素治疗,延长住院时间,增加患者医疗费用和细菌耐药性的产生。...
其次,长期留置血管导管的患者,其导管长期暴露于皮肤外界,造成这些菌群的移生。血液培养也常从这些导管处采血,因此经常会在采血过程中将导管内移生的细菌带走而培养出来。即使严格的无菌操作采集血标本也很难将污染率控制在2%以下。血培养污染将导致不必要的抗生素治疗,延长住院时间,增加患者医疗费用和细菌耐药性的产生。...
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