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介绍无菌擦拭布和无菌预湿擦拭布是Texwipe研发出来用于快速轻松清洁无菌环境的产品,并且不损害这些环境的无菌性质。虽然擦拭布不属于医疗器械。Texwipe公司还是选择遵循美国医疗仪器促进协会(AAMI)关于辐射灭菌验证要求的指导方针以及美国药典23(增刊1输血输液用具和类似的医疗器械)对内毒素监测的标准。灭菌,验证,报告擦拭布通常用伽马射线,电子束,或者蒸汽灭菌。...
(三)、火焰灭菌置于火焰上直接灼烧,简便、可靠。(四)、辐射灭菌法将灭菌物品置于适宜放射源辐射的射线或适意的电子加速其发生的电子束中进行电离辐射而达到杀灭微生物的方法。常用60Co-γ射线;用于医疗器械、容器、生产辅助用品、不受辐射破坏的原料药及成品等。参数:辐射剂量。...
(三)、火焰灭菌置于火焰上直接灼烧,简便、可靠。(四)、辐射灭菌法将灭菌物品置于适宜放射源辐射的射线或适意的电子加速其发生的电子束中进行电离辐射而达到杀灭微生物的方法。常用60Co-γ射线;用于医疗器械、容器、生产辅助用品、不受辐射破坏的原料药及成品等。参数:辐射剂量。辐射灭菌特点:1、γ射线 ,60Co穿透力强;...
定期剂量审核,保证品质:如果包装方式改变我们会重新做PQ验证,如果包装方式不改变,我们每3个月做一次剂量审核,一年4次计量审核均通过,第二年开始做年度的计量审核。 提供辐照证明:每一批产品灭菌之后,辐照中心都会提供辐照证明。 ...
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