找不到引用T/CI 047-2021 医用镥[177Lu]及其放射性药物的 质量标准 的标准
即钯[103Pd]密封籽源,四种处于各研发阶段的显像诊断及治疗用放射性药品(镥[177Lu]-DOTATATE、钇-90、镓[68Ga]-DOTATATE、镓[68Ga]-PSMA)。...
常用于临床诊断及治疗的放射性核素包括99mTc、125I、131I、14C、68Ga、177Lu、18F、90Y、89Sr等,在肿瘤、心血管和神经等疾病的诊疗中发挥了不可或缺的重要作用,利用这些放射性核素及其标记的化合物,全球大约每年有5000多万患者得到早期、精准的诊断或治疗,从而挽救了无数患者的生命或提高了其生活质量。我国的放射性核素临床治疗工作开始于1958 年。...
国内核药企业也有针对GEP-NETs的布局,恒瑞医药的镥[177Lu]氧奥曲肽注射液在今年1月获准临床;远大的ITM-11今年2月获准临床。这也很好理解,因为核药开发壁垒较高,企业更多倾向于从已经获得验证的方向入手。在各个药物开发领域几乎都遵循同样的路径,更易获得成果的适应症方向先行布局,走通之后再向外逐步扩展。...
FDA批准上市的多肽偶联放射性核素药物临床在研PRC目前成功靶向受体的多肽放射性药物(PRP)的开发可概括为以下几个步骤:1使用受体放射自显影或免疫组织化学鉴定分子靶标(肽受体)。2基于原始天然肽序列合成肽及其类似物。可能需要对序列进行修饰以产生代谢稳定的肽类似物,该类似物保留了原始肽分子的大部分生物活性。3肽通过间隔物/接头共价偶联到螯合剂(BFC)上,用于放射性金属标记。...
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