在决定一次性过滤系统使用前是否进行完整性测试时,应基于以下因素进行风险评估(但不局限于以下因素):评估过滤器完整性失败的影响,包括将非无菌产品引入无菌区域的可能性评估额外增加的组件和操作引入污染的风险检测到潜在破损的可能性进行使用前-灭菌后完整性测试时,破坏过滤器下游无菌的可能性评估工艺介质阻塞过滤器的可能性(颗粒物或微生物负荷)润湿液体是否会稀释产品或影响产品质量属性额外增加的时间对于时间敏感型工艺的影响相对于除菌过滤...
在决定一次性过滤系统使用前是否进行完整性测试时,应基于以下因素进行风险评估(但不局限于以下因素):评估过滤器完整性失败的影响,包括将非无菌产品引入无菌区域的可能性评估额外增加的组件和操作引入污染的风险检测到潜在破损的可能性进行使用前-灭菌后完整性测试时,破坏过滤器下游无菌的可能性润湿液体是否会稀释产品或影响产品质量属性额外增加的时间对于时间敏感型工艺的影响7....
一次性针头式过滤器 去除液体和气体中的 颗粒和微生物 一次性针头式过滤器已是实验室常规使用的快速、方便、可靠的过滤工具,外形美观轻巧、洁净度高,因为不需要换膜和清洗滤器,省去了复杂、费时的准备工作,在实验室中广泛应用。一次性针头式过滤器广泛用于样品预滤、澄清除颗粒、液体和气体的除菌过滤,是过滤HPLC、GC小量样品的较合理方法,常与一次性注射器配套使用。...
一次性针头式过滤器 去除液体和气体中的 颗粒和微生物 一次性针头式过滤器已是实验室常规使用的快速、方便、可靠的过滤工具,外形美观轻巧、洁净度高,因为不需要换膜和清洗滤器,省去了复杂、费时的准备工作,在实验室中广泛应用。一次性针头式过滤器广泛用于样品预滤、澄清除颗粒、液体和气体的除菌过滤,是过滤HPLC、GC小量样品的较合理方法,常与一次性注射器配套使用。...
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