美国美国 FDA 现行药品生产质量管理规范 cGMP（21CFR Part211）第 84 条提到：至少应进行一项测试以验证药物各成分的身份。如果存在特定的身份测试方法，则应使用。每次收到的每批货物的代表性样品应收集起来进行测试或检验。...
(依据ISO/IEO17025中4.3.3规定)检测方法 无论是应用检测标准还是非标方法，首次开展的实验项目需要做该项目的方法学验证报告;方法学验证报告的参数要求按照GB/T27404-2008 附录F的要求; 方法成熟应用后编写方法标准操作程序文件(检验方法的SOP文件); 对应用的检测方法进行不确定度评定(依据ISO/IEO 17025中5.4.6规定); 在选择项目的检验方法时考虑样品属性...
过程监控方法应至少包括以下内容： •在流程中的适当位置监控变量，例如：a.工艺参数，b.输入和在制品材料属性，c.最终产品属性。•抽样计划，包括：a.采样位置，b.采样或测量频率，c.要采集和测量的样品尺寸，d.适用于评估过程监测数据的统计标准。•过程监控数据分析的类型，如：a.基于控制限的单变量分析，b.多变量或过程模型，c.批间和批内趋势分析（如移动平均值和方差分析）。...
自2006年起，新加坡开始实行 ISO22000食品安全管理系统认证体系，并成为东南亚国家中第一个采用该体系开展食品安全认证的国家。新的认证标准既可以增强消费者信心，也有助于提高食品行业在国内外贸易中的综合竞争力。 其次是“最严格的检查”。为减少不合格食品流入，农粮兽医局专门制定了一套完善的检验检疫程序。第一步是检查生产食品的农场或加工厂，确保生产地符合新加坡安全标准。...
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