医疗保健应用中呼吸气体路径的生物相容性评估 第4部分:冷凝水中浸出物的测试 (ISO 18562-4:2017), 您可以免费下载预览页
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process医疗保健应用中呼吸气体通道的生物相容性评估....
同样的,由于超过允许接触量的有机挥发物(VOCs)会对病人产生毒性危害和健康风险,故所有气体通道都应评估VOCs排放量。如果医疗器械气路中会产生冷凝水,对于患者可以接触到冷凝水的部分管路,也需要进行测试。苏老师总结道,在测试中,对于不同的测试对象适用不同的法规标准,可以通过化学表征研究豁免全身效应的生物学试验终点(包括急毒、亚急、遗传毒等),同时按照需要展开生物学试验。...
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