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另一方面，我们需要对对新药和已上市的药物进行风险评估，以判断其形成气体粉尘的可能性，以及气体粉尘的类型（如：含纤维的，不含纤维的）。迄今为止，67/548/EEC文件中的附录V中未指明检测药品粒度分布的方法。此外，OECDTG 110中粒度分布检测方法只适用于不溶于水的化合物，而对溶于水的药物并不适用。...
将常见一次性医用护理口罩分割为四片：① 作为对照组，不做任何处理，② 75% 酒精浸泡 1 小时，③ 沸水煮 10 分钟，④ 蒸汽蒸 7 分钟。将四片样品自然晾干后，取出熔喷层，使用飞纳台式扫描电镜进行观察。首先，通过扫描电镜在 250 倍下观察滤层宏观完整性。扫描电镜结果如下，消毒处理后的样品与对照组相比，并没有看到任何明显差异，没有看到明显孔洞，裂痕，消毒处理并没有破坏滤膜的宏观完整性。...
一般以50～55℃为宜，不致于使淀粉颗粒产生糊化现象。浸泡时间对浸泡作用亦有密切的关系。在浸泡过程中，浸泡水不是从玉米颗粒的表皮各部分渗透到内部组织，而是从颗粒底部根幅处的疏松组织进入颗粒，通过麸皮底层的多孔性组织渗透到颗粒内部，所以必须保证足够的浸泡时间。玉米在50℃浸泡4小时后，胚芽部分吸收水分达到最高值，8小时后，胚体部分也吸收水分达最高值。...
如果分散介质是水，则应使用不同pH 值（如pH 5.5、7.0、8.5）和不同浸泡时间的水，对从肠内管中回收的材料进行回收率试验，以支持拟定的药物输送时间。药品分散液的pH值应在初始分散和通过肠内管输送后测定。沉降量和再分散性试验应进行沉降量和再分散性试验，以评估药品在肠内管中的沉降潜力。药品中的不溶性成分可能沉降，从而增加堵塞的风险。为方便起见，可使用注射器代替肠内管进行该试验。...
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