T/SDHCST 005-2023
细胞治疗产品安全药理学试验操作流程

Procedures for Safety Pharmacology Testing of the Cell Therapy Medical Products


T/SDHCST 005-2023 中,可能用到以下仪器设备

 

Luminex 200 液相芯片仪

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默克生命科学

 

N30E 纳米流式检测仪(Flow NanoAnalyzer)

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北京欧波同光学仪器有限公司/欧波同/OPTON

 

C1单细胞自动制备系统

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富鲁达 Fluidigm

 

Vectra™全自动定量病理学工作站(6片连载型)

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珀金埃尔默企业管理(上海)有限公司PerkinElmer

 

Vectra™全自动定量病理学工作站200片连载型

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珀金埃尔默企业管理(上海)有限公司PerkinElmer

 

ClonePix 2细胞克隆筛选系统

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美谷分子仪器(上海)有限公司

 

Guava easyCyte 12系统

Guava easyCyte 12系统

默克生命科学

 

Guava easyCyte 6系统

Guava easyCyte 6系统

默克生命科学

 

Guava easyCyte 6HT系统

Guava easyCyte 6HT系统

默克生命科学

 

guava easyCyte 5系统

guava easyCyte 5系统

默克生命科学

 

Guava easyCyte 5HT系统

Guava easyCyte 5HT系统

默克生命科学

 

默克Millicell ERS-2 电阻仪

默克Millicell ERS-2 电阻仪

默克生命科学

 

赛默飞Attune NxT声波聚焦流式细胞仪

赛默飞Attune NxT声波聚焦流式细胞仪

赛默飞 AppliedBiosystems

 

赛默飞Attune CytPix成像型流式细胞仪

赛默飞Attune CytPix成像型流式细胞仪

赛默飞 AppliedBiosystems

 

皮升泵LPP01-100(细胞注射器)-LongerPump

皮升泵LPP01-100(细胞注射器)-LongerPump

保定兰格恒流泵有限公司

 

CyTOF XT 质谱流式细胞仪

CyTOF XT 质谱流式细胞仪

富鲁达 Fluidigm

 

Polaris单细胞实验系统

Polaris单细胞实验系统

富鲁达 Fluidigm

 

标准号
T/SDHCST 005-2023
发布
2023年
发布单位
中国团体标准
当前最新
T/SDHCST 005-2023
 
 
本标准规定了细胞安全药理学试验用于检测细胞治疗产品潜在毒性的功能性指标,揭示任何对主要生理系统功能的影响(如心血管、呼吸、肾脏和中枢神经系统)。  本标准适用于细胞治疗产品的安全药理学试验评价。

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