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照高效液相色谱法(2010年版药典二部附录ⅤD)试验,用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;磷酸氢二钠溶液 [取磷酸氢二钠250mg,加水250mL,溶解后,滴加磷酸溶液(1→3)调节pH值至4.6] -甲醇(25:75)为流动相;检测波长为288nm,理论板数按双嘧达莫峰计算不低于600;取对照溶液10μL,注入液相色谱仪,调节检测灵敏度,使主成分色谱峰的峰高约为满量程的10%;再精密量取供试品溶液和对照溶液各...
1、酸度 取本品,加水溶解并制成每1ml中含2mg的溶液,依法测定(2010年版药典二部附录ⅥH),pH值应为5.0~7.0。 2、溶液的澄清度 取本品,加0.9%氯化钠溶液溶解并制成每1ml中含10mg的溶液,依法检查(2010年版药典二部附录ⅨB),溶液应澄清。 ...
效价测定底物溶液的制备取N-苯甲酰-L-精氨酸乙酯盐酸盐85.7mg,加水溶解使成100ml,作为底物原液;取10ml,用磷酸盐缓冲液(取0.067mol/L磷酸二氢钾溶液13ml与0.067mol/L磷酸氢二钠溶液87ml混合,pH值为7.6)稀释成100ml,照紫外-可见分光光度法(2010年版药典二部附录Ⅳ A),恒温于25.0℃±0.5℃,以水作空白,在253nm的波长处测定吸光度,必要时可用上述底物原液或磷酸盐缓冲液调节...
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