UNE-EN ISO 10993-10:2023
医疗器械生物学评价第 10 部分：皮肤致敏试验 (ISO 10993-10:2021)

Biological evaluation of medical devices - Part 10: Tests for skin sensitization (ISO 10993-10:2021)

标准号: UNE-EN ISO 10993-10:2023
发布: 2023年
发布单位: ES-UNE
当前最新: UNE-EN ISO 10993-10:2023

UNE-EN ISO 10993-10:2023相似标准

NS-EN ISO 10993-10:2023 医疗器械生物学评价第10部分：皮肤致敏试验（ISO 10993-10:2021） DIN EN ISO 10993-10:2023 医疗器械的生物学评价第10部分：皮肤致敏试验（ISO 10993-10:2021） FprEN ISO 10993-10:2021 医疗器械的生物学评价第10部分：皮肤致敏试验（ISO/FDIS 10993-10:2021） 20/30377819 DC BS EN ISO 10993-10 医疗器械的生物学评价第10部分.皮肤致敏试验 UNE-EN ISO 10993-10:2013 医疗器械的生物学评价第10部分：刺激和皮肤致敏试验（ISO 10993-10:2010）

演讲回顾丨ISO 18562:2017 医疗器械呼吸气体通路的生物学评价策略

10月30日，在由博迈思联合微谱共同推出的云端分享会中，微谱医疗器械事业部技术专家苏保婷女士为直播课堂在线观众们带来了主题为《ISO 18562:2017医疗器械呼吸气体通路—生物学评价策略》的精彩分享，收获超高人气与一致认可，更有众多药研伙伴在互动环节热切交流探讨。本期#微谱药研院为您带来精彩回顾。...

环氧乙烷残留对人体有哪些危害

皮肤接触迅速发生红肿，数小时后起泡，反复接触可致敏。液体溅入眼内，可致角膜灼伤。慢性影响：长期少量接触，可见有神经衰弱综合征和植物神经功能紊乱。参考国家标准：1、《GB/T16886.7-2015医疗器械生物学评价第七部分：环氧乙wan灭菌残留量》顶空-色谱法检测口罩中残留的环氧乙wan含量；2、《GB/T14233.1-2008医用输液、输血、注射器具检验方法 di一部分：化学分析方法》。...

186项医疗器械行业标准已出炉（附名单）

》63YY/T 1414—2016《血液透析设备液路用电磁阀技术要求》64YY/T 1415—2016《皮肤吻合器》65YY/T 1416.1—2016《一次性使用人体静脉血样采集容器中添加剂量的测定方法第1部分:乙二胺四乙酸（EDTA）盐》66YY/T 0127.18—2016《口腔医疗器械生物学评价第18部分：牙本质屏障细胞毒性试验》67YY/T 0316—2016《医疗器械风险管理对医疗器械的应用...

CFDA发布90项医疗器械行业标准

（十七）YY/T 0879.2-2014《医疗器械致敏反应试验第2部分：小鼠局部淋巴结试验（LLNA）BrdU-EliSA法》　　本标准适用于医疗器械或材料致敏反应试验，是豚鼠致敏试验的一种替代性方法，具有一定的局限性。本标准规定了医疗器械或材料致敏反应的试验方法。　　（十八）YY/T 0912-2014《牙科学钎焊材料》　　本标准适用于制备金属修复体的钎焊材料。...

UNE-EN ISO 10993-10:2023医疗器械生物学评价 第 10 部分：皮肤致敏试验 (ISO 10993-10:2021)