在2008年,美国的联邦食品和药品管理局(FDA)对厂家提供了“体外诊断仪器制造商的豁免申请”导则, 建议制造商建立允许总误差和误差删格(error grids)的标准,来表述和记录检验性能满足特定水平的质量。 如同计量学是在与“误差”争论中发展和确立“测量不确定度”。ILAC要求医学实验室评定测量不确定度必然会面对Westgard“总误差”理论体系的置疑。...
征求意见提供材料将《质量管理体系 要求》主要技术变化归纳为:采用ISO/IEC导则第1部分/ISO补充规定的附件中给出的高层结构、采用基于风险的思维、更少的规定性要求、增加了形成文件要求的灵活性、提高了服务行业的适用性、更加强调组织的环境、增强对领导作用的要求、更加注重实现预期的过程结果以增强顾客满意。 ...
/T 161-2017质量管理体系 保健器械经销服务 要求北京世标认证中心有限公司20RB/T 162-2017质量管理体系 集中空调通风系统清洗消毒服务要求北京世标认证中心有限公司21RB/T 180-2017基于过程的质量管理体系审核指南中国合格评定国家认可中心22RB/T 303-2017养老服务认证技术导则方圆标志认证集团产品认证有限公司23RB/T 304-2017B2B城市配送服务认证要求上海质量管理科学研究院...
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