KS P ISO 10993-10-2022
医疗器械的生物学评价.第10部分:皮肤致敏试验

Biological evaluation of medical devices — Part 10: Tests for skin sensitization


说明:

  • 此图仅显示与当前标准最近的5级引用;
  • 鼠标放置在图上可以看到标题编号;
  • 此图可以通过鼠标滚轮放大或者缩小;
  • 表示标准的节点,可以拖动;
  • 绿色表示标准:KS P ISO 10993-10-2022 , 绿色、红色表示本平台存在此标准,您可以下载或者购买,灰色表示平台不存在此标准;
  • 箭头终点方向的标准引用了起点方向的标准。
标准号
KS P ISO 10993-10-2022
发布
2022年
发布单位
KR-KS
当前最新
KS P ISO 10993-10-2022
 
 

KS P ISO 10993-10-2022相似标准


推荐

口罩产品标准及相关检测标准汇编

5部分:体外细胞毒性试验GB/T 16886.10-2005医疗器械生物学评价 10部分:刺激与迟发型超敏反应试验GB/T 16886.10-2005医疗器械生物学评价 12部分:样品制备与参照样品YY 0469 医用外科口罩3日常防护型口罩GB/T32610-2016日常防护型口罩技术规范GB 2890-2009 呼吸防护 自吸过率式防毒面具GB/T 2912.1 纺织品 甲醛测定 1...

医疗器械生物学评价研究资料技术审评关注点

例如,源于全身毒性研究NOAEL和LOAEL通常用于豁免进行急性、亚慢性或长期全身毒性试验,但是可能与遗传毒性、局部和全身致癌性、、刺激或生殖毒性评价无关(如果在选择用于确立NOAEL或LOAEL研究中来对这些终点进行评价)  3、原材料来源改变为何需要重新进行生物学评价?答:聚合物供应商发生改变往往需要重新评价。...

186项医疗器械行业标准已出炉(附名单)

》63YY/T 1414—2016《血液透析设备液路用电磁阀技术要求》64YY/T 1415—2016《皮肤吻合器》65YY/T 1416.1—2016《一次性使用人体静脉血样采集容器中添加剂量测定方法1部分:乙二胺四乙酸(EDTA)盐》66YY/T 0127.18—2016《口腔医疗器械生物学评价18部分:牙本质屏障细胞毒性试验》67YY/T 0316—2016《医疗器械风险管理对医疗器械应用...

临床化学检查方法介绍--梅毒螺旋体明胶凝集试验介绍

3.颗粒C  4.非颗粒D  5.对照用阳性血清E  6.U型反应板  【方法】  (1)吸取B液100µl加入8孔,B液25µl分别加入1、2、3、4、5、6孔中;  (2)血清稀释:吸取待检血清25µl放入8孔,混匀后吸取25µl到1孔,重复其稀释步骤至6孔时,混匀后弃去25µl液体;  (3)滴加和未颗粒:混匀细胞工作液,2孔加25µl未颗粒;3、4、5、6孔加...





Copyright ©2007-2022 ANTPEDIA, All Rights Reserved
京ICP备07018254号 京公网安备1101085018 电信与信息服务业务经营许可证:京ICP证110310号