CEN/TS 17742:2022
分子体外诊断检查静脉全血预检查过程规范从血浆中分离循环无细胞 RNA

分子体外诊断检查静脉全血预检查过程规范从血浆中分离循环无细胞 RNA, 您可以免费下载预览页

非常抱歉，我们暂时无法提供预览，您可以试试：免费下载 CEN/TS 17742:2022 前三页，或者稍后再访问。

您也可以尝试购买此标准，
点击右侧 “立即购买” 按钮开始采购（由第三方提供）。

适用范围: 本文件规定了静脉全血标本循环游离 RNA (ccfRNA) 预检查阶段的要求和建议，包括但不限于用于 ccfRNA 检查的静脉全血标本的收集、处理、储存、处理和记录。本文件涵盖静脉全血采集管中采集的标本。本文件中描述的预检查过程导致从血浆中分离出循环细胞游离RNA，而无需事先富集外泌体和其他细胞外囊泡。本文件适用于医学实验室进行的分子体外诊断检查。它还旨在供实验室客户、体外诊断开发商和制造商、生物银行、进行生物医学研究的机构和商业组织以及监管机构使用。对于从静脉全血富集的外泌体和其他细胞外囊泡中分离的 RNA 以及从静脉全血中分离的细胞 RNA，在预检查阶段需要采取不同的专用措施。这些未在本文件中描述，但涵盖在 CEN/TS 17747，分子体外诊断检查 - 静脉全血中外泌体和其他细胞外囊泡的预检查过程规范 - 分离的 DNA、RNA 和蛋白质以及 EN ISO 中20186 1，分子体外诊断检查-静脉全血预检查过程规范-第1部分：分离的细胞RNA。注：国际、国家或地区法规或要求也适用于本文件中涵盖的特定主题。

CEN/TS 17742:2022分子体外诊断检查 静脉全血预检查过程规范 从血浆中分离循环无细胞 RNA