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【小结】综上所述,本文介绍了材料、器件结构和制造策略是设计用于增强神经损伤后神经肌肉再再生的无线,可吸收电刺激平台的基础。体外和体内的联合研究表明,生物可吸收聚氨酯材料作为包层可以支持器件可靠性、机械稳定性和生物相容性。这些材料和器件的概念在其他种类的生物可吸收电子植入物有广泛的应用,例如脊髓和脑治疗以及心脏起搏。...
并且无论是可吸收膜还是不可吸收膜,其尺寸和大小都是固定成形的,临床操作植入时都需要根据创口的大小和形状进行剪裁,无法做到完全的精确匹配。此外,植入的过程存在感染的风险并且由于病人的个体差异,其抗菌和成骨所需的愈合周期都是不尽相同的,那么如何根据病人个性化所需对愈合周期进行定制的调控成为关键。...
如通过动物试验方式评价医疗器械的生物相容性,亦应符合GB/T 16886系列标准等生物学评价相关技术文件。如有针对特定产品的指导原则发布,则遵循相应产品的指导原则。本指导原则不适用于按照医疗器械管理的体外诊断试剂。医疗器械临床试验伦理审查时,可参考本指导原则中适用部分以评估临床前动物试验的必要性。...
“再生氧化纤维素是一种纤维素的衍生物,再生纤维素经过氧化处理后成为薄纱状或棉布状的可吸收止血材料。”据迈普医学研发工程师李广耀介绍,这种止血材料外观上看起来像棉纱,却具有良好的生物相容性、生物可降解性和无毒性等特点,柔软且薄,易于在术中进行包裹、填塞等操作。 它可以将创面血液中的血小板聚集在网眼纱布上,迅速形成凝胶状黑色物质,凝结血块,从而达到止血的目的。...
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