ISO 22519:2019
纯化水、注射用水预处理及生产系统
Purified water and water for injection pretreatment and production systems
2023-04
- 标准号
- ISO 22519:2019
- 发布
- 2019年
- 发布单位
- 国际标准化组织
- 替代标准
- ISO 22519:2023
- 当前最新
- ISO 22519:2023
- 适用范围
- 本文件规定了纯化水 (PW) 和注射水 (WFI) 预处理和膜生产系统的设计、材料选择、施工和操作。 由于可能有许多不同类型的给水，因此提供了不同的组件和配置。 提供决策矩阵来为不同类型的给水提供指导。 本文件不包括 — 每个系统选择适当的药典水定义：例如 PW、WFI 或其他； ——产生 PW/WFI 的热处理过程； ——循环、存储和分发； ——纯蒸汽的产生和分配； ——实验室用水系统和 — 验证。
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