EN ISO 25539-2:2020
心血管植入血管内设备.第2部分:血管支架
Cardiovascular implants - Endovascular devices - Part 2: Vascular stents (ISO 25539-2:2020)
2021-03
EN ISO 25539-2:2020 中，可能用到以下耗材
- 标准号
- EN ISO 25539-2:2020
- 发布
- 2020年
- 发布单位
- 欧洲标准化委员会
- 当前最新
- EN ISO 25539-2:2020
- 本文件规定了支架系统（血管支架和输送系统）的评估要求，以及根据当前医学知识对术语、设计属性和制造商提供的信息的要求。体外测试方法的开发指南包含在附件 D 中。本文件是 ISO 14630 的补充，它规定了非活性手术植入物性能的一般要求。注 1：由于本文件涵盖的植入物设计存在差异，并且在某些情况下由于此类植入物新型类型的出现，可接受的标准化体外测试和临床结果并...
EN ISO 25539-2:2020相似标准
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