植物源重组人纤连蛋白OsrFn用于肝病指标检测的临床诊断试剂中，具有以下优势：1、OsrFn是大分子蛋白，单体分子量210KD左右，接近天然人血浆纤连蛋白PFn，保留了完整的功能结构域，具有PFn相同的抗原抗体结合位点。2、OsrFn具有95%以上的高纯度，且有小于0.5EU/ug的低内毒素，背景值低，避免假阳性。...
国家也出台了一系列胶原蛋白相关的法规，指导胶原蛋白类医械产品的注册申报和质量控制，例如《重组胶原蛋白（YY/T 1849-2022）》, 《重组人源化胶原蛋白（YY/T 1888-2023）》, 《组织工程医疗器械产品胶原蛋白（YY/T 1805）》等。图 1....
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