T/CSBM 0042-2023
经导管植入式人工肺动脉瓣膜

Transcatheter implantable pulmonary valve substitute

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标准号: T/CSBM 0042-2023
发布: 2023年
发布单位: 中国团体标准
当前最新: T/CSBM 0042-2023

5 基本要求制造商应确认在经导管肺动脉瓣膜产品在整个生命周期内都具备满足临床使用的性能。 6 器械描述 6.1 总则应适用YY/T 0640—2016的要求。 6.2 预期用途制造商应说明可接受治疗的生理条件、预期的患者人群、潜在的不良事件以及预期声称。 6.3&n...

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