找不到引用2342药典 二部-2010 的标准
除另有规定外,照粒度和粒度分布测定法[《中国药典》(2010版)二部附录Ⅸ E第二法 双筛分法]检查。(2)颗粒剂应检查“干燥失重”。除另有规定外,照干燥失重测定法[《中国药典》(2010版)二部附录Ⅷ L]测定。(3)除另有规定外,可溶颗粒和泡腾颗粒应检查“溶化性”。照颗粒剂溶化性方法检查,溶化性应符合规定。混悬颗粒或已规定检查溶出度或释放度的颗粒剂,可不进行溶化性检查。...
再精密量取供试品溶液与对照溶液各20μl,分别注入液相色谱仪,记录色谱图至主成分峰保留时间的3倍,供试品溶液的色谱图中如有杂质峰,单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的0.2倍(0.2%),各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积(1.0%)。 5、干燥失重 取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过0.5%(2010年版药典二部附录Ⅷ L)。 ...
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