NS-EN ISO 10993-7:1995
医疗器械生物学评价第7部分：环氧乙烷灭菌残留物（ISO 10993-7:1995）

Biological evaluation of medical devices — Part 7: Ethylene oxide sterilization residuals (ISO 10993-7:1995)

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标准号: NS-EN ISO 10993-7:1995
发布: 1995年
发布单位: SCC
替代标准: NS-EN ISO 10993-7:2008
当前最新: NS-EN ISO 10993-7:2008

适用范围: ISO 10993 的这一部分描述了单个 EO 灭菌医疗器械中环氧乙烷 (EO) 和乙烯氯醇 (ECH) 的允许限值、EO 和 ECH 的测量程序以及确定合规性的方法，以便可以放行器械。信息性附件中还包含其他背景和指导。本国际标准不涵盖不与患者接触的 EO 灭菌器械（例如体外诊断器械）。

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