找不到引用DIN EN ISO 9004 E:2017-06 的标准
其明确了疫苗上市许可持有人在研制、生产、储存、配送、使用环节中的主体责任,并强调要做好持续动态的质量管理,主要包括:根据上市后研究、异常反应情况等持续更新说明书,指导疫苗合理使用;建立完整的生产质量管理体系,持续加强偏差和变更管理;持续改进生产工艺和质量控制标准,提高工艺稳定性;对上市后疫苗持续开展研究,对安全性、有效性进一步确证等,充分体现了疫苗质量管理是一个长期、动态管理的过程。 ...
作为一个追求持续成功的组织,需要了解和持续改进和不断完善质量管理的组织具有重要影响的内部和外部因素,可能包括宏观环境与微观环境、客户不断变化的需求与期望、新技术的演进、以及竞争对手的动态等等,做到知己知彼。统一的标准结构适用于所有的管理体系标准,有利于整合与兼容不同的管理体系。ISO 14001:2015能带来哪些利益?...
长期以来,我国积极参加诸如ISO 9000《质量管理体系 基础和术语》、ISO 9001《质量管理体系要求》、ISO 9004《追求组织的持续成功 质量管理方法》、ISO 19011《管理体系审核指南》、ISO 10004《监视和测量顾客满意指南》、ISO 10008《顾客满意 企业对顾客电子商务指南》、ISO10018《质量管理体系指南 人员参与和能力》等多项国际标准的制修订工作,并与英国标准协会联合承担...
优良实验室规范(Good Laboratory Practice,通常简称为GLP)始于20世纪70年代,新西兰是第一个制定实验室登记法的国家。1976年美国食品药品管理局(FDA)制定了仅限于药品的GLP规范草案,1980年美国联邦环保局(EPA)在《联邦杀虫、杀菌、杀鼠剂法》中发布了有关农药的GLP标准。加拿大、日本、韩国等国随后先后发布了本国的GLP法规。...
Copyright ©2007-2022 ANTPEDIA, All Rights Reserved
京ICP备07018254号 京公网安备1101085018 电信与信息服务业务经营许可证:京ICP证110310号