YY/T 0661-2017
外科植入物 半结晶型聚丙交酯聚合物和共聚物树脂
Standard specification for virgin poly(L-lactic acid) resin for surgical implants
YYT0661-2017, YY0661-2017
- 标准号
- YY/T 0661-2017
- 别名
- YYT0661-2017, YY0661-2017
- 发布
- 2017年
- 发布单位
- 国家食品药品监督管理局
- 当前最新
- YY/T 0661-2017
- 被代替标准
- YY/T 0661-2008
- 适用范围
- 本标准适用于外科植入物用聚（L-乳酸）树脂（或缩写PLLA树脂）。但不包括D，L型立体异构体或任何比率的DL型共聚体。 本标准阐述了聚（L-乳酸）树脂的性能，不适用于此材料加工的经过包装、灭菌的成品植入物。 本标准采用国际单位制（SI）。 本标准并非试图对所涉及的所有安全问题进行阐述，即便是与那些与其使用有关的安全问题。确立适当的安全操作规范，以及在应用前明确管理限制的适用性，是本标准用户自身的责任。
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