EN ISO 10651-4:2023由欧洲标准化委员会 IX-CEN 发布于 2023-04-05，并于 2023-07-31 实施，于 2023-10-31 废止。
EN ISO 10651-4:2023在国际标准分类中归属于: 11.040.10 麻醉、呼吸和复苏设备。
EN ISO 10651-4:2023 肺部呼吸器.第4部分:操作员控制的人工呼吸器的特殊要求的最新版本是哪一版？
最新版本是 EN ISO 10651-4:2023 。
本文件规定了适用于所有年龄段的用户动力复苏器的要求，这些复苏器旨在为呼吸不足的患者提供肺部通气。用户动力复苏器是根据理想体重范围指定的。用户动力复苏器的示例包括： — 自充气袋复苏器，旨在由用户的手挤压并通过弹性反冲重新填充；注 1：自充气袋复苏器通常可运输，可用于各种环境和紧急情况。 — 流量充气袋复苏器，旨在由用户的手挤压并通过来自医用气体源的流量重新填充。本文件还适用于那些旨在与复苏器一起使用的附件，其中这些附件的特性可能会影响用户供电的复苏器的安全。此类配件的示例包括面罩、PEEP阀、二氧化碳监测指示器、压力计、节拍器、限流器、过滤器、气体再填充阀、氧气混合器、连接器、电子反馈装置、电子传感器和向其他设备传输数据。本文件也适用于使用点包装。本文件没有规定以下要求： — ISO 10651-5 中给出的气动紧急复苏器； — 电动复苏器； — 用于专业医疗机构的燃气复苏器； — ISO 5362 中给出的麻醉储液袋。 注 2：本文件的编写是为了解决附件 D 中所示的国际医疗器械监管机构论坛 (IMDRF) 的相关基本原则 [24] 和标签 [25] 指南注 3 本文件的编写是为了解决附件 E 中所示的 ISO 16142-1:2016 的相关安全和性能基本原则。 注 4 本文件的编写是为了解决欧洲法规的相关一般安全和性能要求(EU) 2017/745[23]，如附件 F 所示。
EN ISO 10651-4:2023 是基于 ISO 10651-4 的发版本。
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