桶或类似容器中未固结固体取样的标准实施规程 是非强制性国家标准,您可以免费下载预览页
而2021年09月,CDE《口服固体制剂混合均匀度和中控剂量单位均匀度研究技术指导原则》(征求意见稿),2022年02月,CDE《化药口服固体制剂混合均匀度和中控剂量单位均匀度研究技术指导原则(试行)》,仅提及分层取样进行中控剂量单位研究,均未提及ASTM推荐标准 E2709 和 E2810。可能为了兼顾,指导原则只进行了部分提升。...
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