作为申请人,和泽生物科技有限公司申报的三项ZL包括:脐带组织间充质干细胞爬片分离的方法;人脐带间充质干细胞抗肝纤维化注射液及其制备方法;人脂肪成体干细胞的获取方法及该干细胞库的构建方法。据透露,脐带组织间充质干细胞爬片分离方法的ZL证书已经下发到企业。其余两份证书最近几天将下发到企业。 ...
随着新药审批的提速,我国细胞治疗技术的利好消息也不断。继治疗用生物制品人牙髓间充质干细胞注射液、注射用间充质干细胞(脐带)获得国家食药监总局药品审评中心(CDE)受理后,11月7日,在CDE官网上,西比曼生物集团(NASDAQ: CBMG)申请的CBM-ALAM.1异体人源脂肪间充质祖细胞注射液获得受理,受理号CXSL1800109。此次申报的药品类型为治疗用生物制品1类新药。...
,即《脐带间充质干细胞库自体储存技术条件》(备案号Q/12KF 5296-2011)、《脐带间充质干细胞库公共库技术条件》(备案号Q/12 KF5297-2011)、《脐带间充质干细胞制品技术条件》(备案号Q/12KF5298-2011)。 ...
-骨髓7500人间充质干细胞--脂肪7510人间充质干细胞--肝脏7520人脐带间充质干细胞7530人脊椎间充质干细胞7550大鼠骨髓间充质干细胞R7500马间充质干细胞--脂肪H7510狗间充质干细胞--脂肪D7510神经干细胞HiPSC人源性神经干细胞1650NE-4C小鼠神经干细胞ZQ0275肌卫星细胞人骨骼肌卫星细胞3510...
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