T/CGCPU 027-2023由中国团体标准 CN-TUANTI 发布于 2023-12-31，并于 2024-01-16 实施。
T/CGCPU 027-2023在国际标准分类中归属于: 11.020 医学科学和保健装置综合。
T/CGCPU 027-2023 免疫细胞治疗临床试验/研究方案设计规范的最新版本是哪一版？
最新版本是 T/CGCPU 027-2023 。
前言 引言 1.范围 2.规范性引用文件 3.术语和定义 4.缩略语 5.免疫细胞治疗临床研究方案设计规范 6.规范性附录A：临床研究方案内容 7.参考文献
本指导原则适用于以在国内注册上市为目的， 按照《药品管理法》、《药品注册管理办法》等药品管理相关法规进行研发和注册申报的免疫细胞治疗产品，旨在为该类产品开展临床试验的总体规划、试验方案设计、试验实施和数据分析等方面提供必要的技术指导，以最大程度地保障受试者参加临床试验的安全和合法权益，并规范3对免疫细胞治疗产品的安全性和有效性的评价方法。 ...
、研究员10:30-10:50 茶歇/交流10:50-11:20 生物药的GLP安全性评价1、生物药IND申报对安全性评价研究数据的基本要求；2、CAR-T细胞治疗药物非临床评价研究；3、生物创新药的毒性非临床预测 王全军博士：CFDA新药评审专家；CFDA审核查验中心GLP检查专家；国家北京药物安全评价研究中心主任第三节：生物创新药临床试验方案设计与数据管理11:20-11:50 生物药国际多中心临床试验临床方案设计...
、研究员10:30-10:50 茶歇/交流10:50-11:20 生物药的GLP安全性评价1、生物药IND申报对安全性评价研究数据的基本要求；2、CAR-T细胞治疗药物非临床评价研究；3、生物创新药的毒性非临床预测 王全军博士：CFDA新药评审专家；CFDA审核查验中心GLP检查专家；国家北京药物安全评价研究中心主任第三节：生物创新药临床试验方案设计与数据管理11:20-11:50 生物药国际多中心临床试验临床方案设计...
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