T/ZSA 150-2023
免疫细胞产品供者材料管理要求

Management requirements for donor materials of immune cell product


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标准号
T/ZSA 150-2023
发布
2023年
发布单位
中国团体标准
当前最新
T/ZSA 150-2023
 
 
供者材料作为免疫细胞产品生产过程中的起始原材料，其质量是决定免疫细胞产品成品质量的重要组成部分。供者材料的管理环节需要采集单位（一般为医疗机构）、运输单位及生产单位之间的配合，这对生产单位、运输单位和医疗机构提出了新的管理要求。供者材料来源于人体，可能含有传染病病原体存在生物安全风险，同时温度对供者材料的质量具有显著的影响；另外在大批量临床试验及商业化生产时...

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