2021蒲公英制药技术巡回交流会水系统验证及吹灌封(BFS)无菌控制技术专题(第93期--北京站)制药用水系统传统的PQ验证三阶段要求2个“2~4周”和1年的水质监测,验证时间长、取样/检验任务重、资源消耗大;很多企业前期设计、材料选择、施工质量、调试过程控制不严格,后期验证变成“为了验证而验证”的无效重复劳动。无菌制剂生产的无菌工艺和无菌污染风险控制要求,为吹灌封(BFS)技术创造了新的机会。...
2021蒲公英制药技术巡回交流会水系统验证及吹灌封(BFS)无菌控制技术专题(第90期---杭州站)制药用水系统传统的PQ验证三阶段要求2个“2~4周”和1年的水质监测,验证时间长、取样/检验任务重、资源消耗大;很多企业前期设计、材料选择、施工质量、调试过程控制不严格,后期验证变成“为了验证而验证”的无效重复劳动。无菌制剂生产的无菌工艺和无菌污染风险控制要求,为吹灌封(BFS)技术创造了新的机会。...
2021蒲公英制药技术巡回交流会水系统验证及吹灌封(BFS)无菌控制技术专题(第97期--重庆站)制药用水系统传统的PQ验证三阶段要求2个“2~4周”和1年的水质监测,验证时间长、取样/检验任务重、资源消耗大;很多企业前期设计、材料选择、施工质量、调试过程控制不严格,后期验证变成“为了验证而验证”的无效重复劳动。无菌制剂生产的无菌工艺和无菌污染风险控制要求,为吹灌封(BFS)技术创造了新的机会。...
2021蒲公英制药技术巡回交流会水系统验证及吹灌封(BFS)无菌控制技术专题(第87期---广州站)制药用水系统传统的PQ验证三阶段要求2个“2~4周”和1年的水质监测,验证时间长、取样/检验任务重、资源消耗大;很多企业前期设计、材料选择、施工质量、调试过程控制不严格,后期验证变成“为了验证而验证”的无效重复劳动。无菌制剂生产的无菌工艺和无菌污染风险控制要求,为吹灌封(BFS)技术创造了新的机会。...
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