按化学物浓度对表面清洁度进行分类 2013 根据化学化合物或元素的存在情况定义洁净室表面洁净度的分类系统 ISO14644-12 通过纳米级颗粒浓度监测空气洁净度的指南 2018 根据悬浮纳米级颗粒物浓度的空气洁净度的监测 ISO14644-13 对表面进行清洁以便达到规定的颗粒物和化学物洁净度 2017 用清洁剂处理洁净室表面、洁净室设备表面和洁净室中材料表面的特定清洁程度...
与无菌医疗器械的使用表面直接接触、不需清洁处理即使用的初包装材料，其生产环境洁净度级别的设置应当遵循与产品生产环境的洁净度级别相同的原则，使初包装材料的质量满足所包装无菌医疗器械的要求；若初包装材料不与无菌医疗器械使用表面直接接触，应当在不低于300,000级洁净室（区）内生产。5. ...
电子洁净室的环境参数： 参数 数 值 说 明 截面风速/（M/S） 0.3-0.5 0.2-0.4 洁净度1-3级（ISO）洁净室 洁净度4-5级（ISO）洁净室 换气次数/（次/H） 50-60 15-25 10-15 洁净度6级（ISO）洁净室 洁净度7级（ISO）洁净室 洁净度8-9级（ISO）洁净室...
4．隔离检漏：这项测试是为了证明悬浮污染物不穿过建筑材料侵入洁净室。 5．室内气流控制：气流控制测试的类型要依洁净室的气流模式——是紊流还是单向流而定。若洁净室气流为紊流，则必须验明室内没有气流运行不足的区域。若是单向流洁净室，则必须验明整个室内的风速和风向是符合设计要求的。 ...
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