IEC 62366-1:2020
医疗器械.第1部分:可用性工程在医疗器械上的应用

Medical devices - Part 1: Application of usability engineering to medical devices


标准号
IEC 62366-1:2020
发布
2020年
发布单位
国际电工委员会
替代标准
IEC 62366-1:2015/AMD1:2020
当前最新
IEC 62366-1:2015/AMD1:2020
 
 

IEC 62366-1:2020相似标准


推荐

医疗器械MDR可用性需求重要性与作用范围

  所有医疗器械,制造商都必须阐明其符合MDR可用性要求,无一例外。对于一些设备,虽有过渡期,但还是建议制造商熟悉MDD和MDR可用性方面需求之间差异。这可以有效企业向MDR顺利过渡并避免法规麻烦和减少成本(例如,不必要可用性测试)。   01   回顾| MDR可用性需求   最初版本医疗器械指令(MDD,93/42/EEC)已经包含了一些最初可用性要求。...

186项医疗器械行业标准已出炉(附名单)

T 1470—2016《一次性使用脐带剪(切)断器》139YY/T 1471—2016《含铜宫内节育器用含吲哚美辛硅橡胶技术要求与试验方法》140YY/T 1472.1—2016《胸科小切口器械1部分:滑板式手术钳》141YY/T 1473—2016《医疗器械标准化工作指南涉及安全要求标准制定》142YY/T 1474—2016《医疗器械可用性工程医疗器械应用》143YY/T 1476—2016...

2020年医疗器械行业标准制修订计划启动

-T-ZJY2组织工程医疗产品 用以评价软骨形成硫酸糖胺聚糖(sGAG)定量检测制定推荐性全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会组织工程医疗器械产品分技术委员会中国食品药品检定研究院N2020003-T-ZJY3人工智能医疗器械质量要求和评价 1部分:术语制定推荐性中国食品药品检定研究院中国食品药品检定研究院A2020004-T-ZJY4人工智能医疗器械质量要求和评价 2部分:数据集通用要求制定推荐性中国食品药品检定研究院中国食品药品检定研究院...

“国产创新医疗器械产品应用示范工程”正式启动

三是优化应用环境,推进医疗器械产业长效发展。科学评价基础,从政策、资金等方面鼓励医疗器械创新企业、创新产品及配置创新医疗器械产品医疗机构。四是建立新型服务模式,完善医疗器械使用保障体系。依托国家医疗器械产业技术创新战略联盟,探索建立覆盖面广、服务及时“联合售后服务体系”,加强医疗设备使用、安装和日常维护服务,确保创新医疗器械产品医疗机构用得上、用得好,提高品牌知名度及信誉度。  ...


谁引用了IEC 62366-1:2020 更多引用





Copyright ©2007-2022 ANTPEDIA, All Rights Reserved
京ICP备07018254号 京公网安备1101085018 电信与信息服务业务经营许可证:京ICP证110310号