3.输卵管导管内导丝头端柔软性检测仪器设备 众测机电根据YY/T 1554-2017输卵管导管、YY 0450.1-2003 一次性使用无菌血管内导管辅件 第1部分 导引器械研发生产的输卵管导管头端柔软性检测仪MST-01(通用名称为导丝头端柔软性测试仪)用于输卵管导管内导丝头端柔软性测定。...
因此，引流管各组件及连接处无渗漏、密封性良好是引流管可正常使用的前提条件之一。无菌引流管产品的渗漏、泄漏情况的检测试验，可参考的产品标准为YY 0489-2004《一次性使用无菌引流导管及辅助器械》，该标准中规定无菌引流管密封性的检测可参考标准GB/T 15812.1-2005《非血管内导管第1部分：一般性能试验方法》。...
2部分：性能要求和试验方法》73YY/T 0586—2016《医用高分子制品 X射线不透性试验方法》74YY/T 0616.1—2016《一次性使用医用手套第1部分：生物学评价要求与试验》75YY/T 0616.2—2016《一次性使用医用手套第2部分：测定货架寿命的要求和试验》76YY/T 0651.1—2016《外科植入物全髋关节假体的磨损第1部分：磨损试验机的载荷和位移参数及相关的试验环境条件...
5.有效期和包装研究 有效期验证项目包括产品使用性能和包装完整性。可采用加速老化或实时老化的研究。实时老化的研究，应从产品定型后即开始进行。加速老化研究的具体要求可参考ASTM F1980—2007 《医疗装置用无菌阻隔系统加速老化的标准指南》和YY/T 0681.1—2009《无菌医疗器械包装试验方法第1部分：加速老化试验指南》。...
Copyright ©2007-2022 ANTPEDIA, All Rights Reserved
京ICP备07018254号 京公网安备1101085018 电信与信息服务业务经营许可证：京ICP证110310号