检查有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品的内容物适量,加流动相溶解并稀释制成每1ml中约含林可霉素4mg的溶液,滤过,取续滤液对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置100m量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀。色谱条件、系统适用性要求、测定法与限度见盐酸林可霉素有关物质项下。林可霉素B照高效液相色谱法(通则0512)测定。...
每1ml氯化钡滴定液(0.1mol/L)相当于9.606mg硫酸盐(SO4),本品含硫酸盐按无水物计算应为32.0%~35.0%有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品适量,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含庆大霉素2.5mg的溶液。...
卡那霉素照薄层色谱法(通则0502)试验供试品溶液取本品,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含阿米卡星25mg的溶液。对照品溶液、系统适用性溶液、色谱条件、测定法、系统适用性要求与限度见硫酸阿米卡星卡那霉素项下。酸碱度、干燥失重、细菌内毒素与无菌照硫酸阿米卡星项下的方法检查,均应符合规定其他应符合注射剂项下有关的各项规定(通则0102)含量测定照高效液相色谱法(通则0512)测定。...
限度供试品溶液色谱图中如有西索米星峰、小诺霉素峰,用相应的线性回归方程计算西索米星、小诺霉素的含量,含西索米星不得过标示量的2.0%,小诺霉素不得过标示量的3.0%;其他杂质峰按西索米星线性回归方程计算,单个杂质不得过标示量的2.0%,总杂质不得过标示量的4.5%;小于0.1%的杂质峰忽略不计。庆大霉素C组分照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液见有关物质项下。...
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