在试验数据中使用有效数字确定与规范一致性的标准实施规程 是非强制性国家标准,您可以免费下载预览页
在RTT战略和实施计划中纳入这些要素,使制药企业更好地与当今的数据可靠性要求保持一致,并从RTT计划中获得最大收益。21 CFR Part 11和数据可靠性原则(ALCOA+)数据传输和数据可靠性一直是FDA 21 CFR Part 11指南和ALCOA+长期坚持的原则。21 CFR Part 11于1997年发布,以应对数字时代,旨在通过数据的电子传输来维护数据安全。...
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