国际技术转移经理人联盟(ATTP)提出技术经理人应拥有战略与商业洞察力、企业家领导力、沟通协作能力、法律与技术知识、项目管理能力等五大能力素质。在具体内涵展开上,这两个评价体系都对技术经理人在技术、法律、知识产权、商务、金融等方面的能力素质提出相应要求。 技术经理人的工作内容具备一定专业性与复合性。...
2013年GSK事件后,制药企业在业绩压力之下,发展医学联络官(MSL)团队成为实现合规学术推广的方式之一,外资药企均在过去几年不断加强自己的MSL团队。MSL这一职业与医药代表最大的不同在于其只传递医学科学信息,不进行药品的推广和营销。因此,制药企业将更多合规化学术推广的希望寄托在这个群体的身上。 遗憾的是,这一被世界广泛采用的已十分成熟的模式和体系,在中国历时多年后却难言有效。...
而在此次的吴浈讲话中,其更进一步的明确了监管理念:要把过去由检查企业为主转变为检查品种为主,上市前的现场检查、生产过程的合规检查以及上市后的监督检查,将结合品种检查整体质量体系的有效运行情况,而且持续的合规。 在监管方式上,提出了要充分利用抽检、监测、价格、投诉等信息排查问题线索,检查必须要有针对性,检查前充分做好“功课”。...
省级药品监管部门主要承担药品、医疗器械、化妆品生产过程现场检查,以及有关生产质量管理规范执行情况合规性检查;承担药品批发企业、零售连锁总部、互联网销售第三方平台相关现场检查;指导市县级市场监管部门开展药品、医疗器械、化妆品经营、使用环节现场检查,以及有关经营质量管理规范执行情况合规性检查。药品检查事项按照承担职责的职能部门隶属关系分别明确为中央或地方财政事权,由同级财政部门承担支出责任。 ...
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