ISO 20417:2021
医疗器械制造商提供的信息
Medical devices — Information to be supplied by the manufacturer
- 标准号
- ISO 20417:2021
- 发布
- 2021年
- 发布单位
- 国际标准化组织
- 当前最新
- ISO 20417:2021
- 引用标准
- IEC 60417 ISO 13485:2016 ISO 14971:2019 ISO 15223-1 ISO 16142-1:2016 ISO 16142-2:2017 ISO 3166-1 ISO 3864-1:2011 ISO 7000 ISO 7010:2019 ISO 80000-1 ISO 8601-1
- 适用范围
- 注 1：第 A.2 条中包含本条的指导或基本原理。 本文件规定了医疗器械制造商或配件制造商提供的信息的要求，如 3.1 中所定义。 本文件包括医疗器械或配件上的标识和标签、医疗器械或配件的包装、标记以及随附信息的普遍适用要求。 本文件没有指定提供信息的方式。 注 2：一些具有管辖权的机构对医疗器械或配件的标识、标记和文件提出了不同的要求。 医疗器械产品标准或团体标准的具体要求优先于本文件的要求。