其中《中国药典》2020年版四部理化分析通则增修订内容为11项,包括拉曼光谱法、X射线衍射法、熔点测定法、凝点测定法、pH值测定法、热分析法、水分测定法、残留溶剂测定法、甲醇量检查法、崩解时限检查法、结晶性检查法。 《中国药典》2020年版四部生物检定通则增修订内容包括细菌内毒素检查法、硫酸鱼精蛋白效价测定法。 ...
人用马免疫血清制品总论三、 新增的通则和指导原则3128抗毒素/抗血清制品分子大小分布测定法3129单抗电荷变异体测定法3130单抗N糖谱测定法3208人血白蛋白铝残留量测定法(第二法)3303鼠源性病毒检査法(第二法)3307黄热减毒活疫苗猴体试验3308禽源性病毒荧光定量PCR (Q-PCR)检查法3407外源性DNA残留量测定法(第三法)3428人免疫球蛋白类制品IgA残留量测定法3429免疫化学法...
《中国药典》2020年版四部通则征求意见稿(第二批) (1)《中国药典》2020年版四部理化分析通则增修订内容 0512 高效液相色谱法.pdf 0601 相对密度测定法振荡型密度计法(第二次征求意见稿).pdf 2322 汞和砷元素形态及其价态测定法.pdf 比表面积测定法.pdf 固体密度测定法.pdf (2)《中国药典》2020年版四部生物检定通则增修订内容 1145 降压物质检查法...
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