NS-EN ISO 15798:2013
眼科植入物 眼科粘性手术器械 (ISO 15798:2013)

Ophthalmic implants - Ophthalmic viscosurgical devices (ISO 15798:2013)


标准号
NS-EN ISO 15798:2013
发布
2013年
发布单位
SCC
当前最新
NS-EN ISO 15798:2013
 
 
适用范围
ADOPTED_FROM:EN ISO 15798:2013 ISO 15798:2013 适用于眼科粘弹性手术器械 (OVD)，这是一类具有粘性和/或粘弹性的非主动手术植入物，旨在用于人眼前段手术。OVD 旨在创造和保持空间，保护眼内组织并在手术过程中操纵组织。ISO 15798:2013 规定了预期性能、设计属性、临床前和临床评估、灭菌、产品包装、产品标签和这些器械制造商提供的信息的安全要求。

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