T/CZII 024-2024由中国团体标准 CN-TUANTI 发布于 2024-03-15,并于 2024-04-15 实施。
T/CZII 024-2024在国际标准分类中归属于: 11.020 医学科学和保健装置综合。
T/CZII 024-2024 聚乳酸微球填充剂注射技术规范的最新版本是哪一版?
最新版本是 T/CZII 024-2024 。
为规范医疗美容注射操作要求,针对聚乳酸微球填充剂注射进行规定,通过对聚乳酸微球填充剂的定义、适应症、禁忌症、医疗机构要求、医师资质、注射前准备、注射方法、注射后处理及不良反应治疗进行规定,以提高皱纹注射规范及效果,助力推动医美行业可持续发展,特制定本标准。
常规制备可注射载药聚合物微球的方法有溶剂-非溶剂法、O/O型和O/W型乳化剂挥发法,这些方法制备工艺复杂,药物包封率较低,难以适应大规模工业化生产。而喷雾干燥法制备工艺简单,产品重复性好,是实现可注射微球产业化的重要方法。 ...
大鼠肝动脉注射166Ho聚乳酸微球后1天的全身闪烁图像。 166Ho-MS注射猪的核扫描图像:(a)显示肝脏中166Ho-MS微球的高选择性沉积;(b)显示胃壁中存在大量166Ho(17.4%);(c)显示过量放射性(注射剂量的52.5%)存在于胃里。箭头描绘了胃小曲处的一个强烈热点。 之后,研究者们采用166Ho标记聚乳酸微球开始了肝动脉放射性栓塞(SIRT)治疗肝癌的临床研究。...
玮沐医疗凭借微球技术,开发PLLA(左旋聚乳酸)和玻尿酸混合而成的新型童颜针,玻尿酸成分会在注射部位起到物理支撑的作用,即刻填充凹陷,而PLLA又能刺激自身胶原蛋白再生。同时,该玻尿酸微球产品采用透明质酸均匀包裹PLLA微粒形成的类“西瓜”结构,软硬相间,无注射堵塞风险。 三段式发展,向着第一张医疗器械三类证前行 医疗器械领域创新热情高涨,国内企业应注重对原材料的投入,掌握真正的研发自主权。...
脂质体、微球等特殊注射剂以熟知的已上市药物为基础,可为仿制药企业省去筛选化合物的步骤,降低药品成药性和安全性等方面的风险,显著提高药品临床疗效和顺应性。这也缩短了企业的研发周期,降低了研发费用。此外,特殊注射剂具有高技术壁垒、高附加值,这一定程度上可使企业避免同质化竞争,研发风险相对较低。 ...
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