ASTM F1027-86(2017)
评估口面修复材料和装置的组织和细胞相容性的标准操作规程

Standard Practice for Assessment of Tissue and Cell Compatibility of Orofacial Prosthetic Materials and Devices


标准号
ASTM F1027-86(2017)
发布
2017年
发布单位
美国材料与试验协会
当前最新
ASTM F1027-86(2017)
 
 
引用标准
ASTM D883 ASTM F604 ASTM F703 ASTM F748 ASTM F813
适用范围
1.1 本实践描述了一种程序,用于评估用于使用人体切除供体(HED)组织及其取自口面部区域的原代细胞构建医疗材料和设备的材料的细胞毒性潜力。
1.2 这种做法可以直接用于评估材料,也可以作为与其他细胞毒性方法进行比较的参考。
1.3 本实践是采用不同技术评估细胞毒性潜力的一系列参考方法之一。
1.4 细胞毒性评估是确定材料生物反应的几个程序之一,如实践 F748 中所建议的。
1.5 本标准并不旨在解决与其使用相关的所有安全问题(如果有)。本标准的使用者有责任在使用前建立适当的安全和健康实践并确定监管限制的适用性。
1.6 本国际标准是根据世界贸易组织贸易技术壁垒(TBT)委员会发布的《关于制定国际标准、指南和建议的原则的决定》中确立的国际公认的标准化原则制定的。

ASTM F1027-86(2017)相似标准


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