7、消防系统洁净厂房是相对密闭的建筑,洁净室内通道窄而曲折,致使人员疏散和救火都较困难,且由于厂房内有大量的化学物质(包括建筑材料),失火后产生大量有害气体,甚至有毒气体,因此,配备必要的消防设施尤为必要。...
产品质量不是检测出来的而是靠严格的过程控制生产出来的，环境控制是生产过程控制的关键环节，做好洁净室监测工作对产品质量非常重要。目前，医疗器械生产企业开展洁净室的监测还不普及，企业对其重要性认识不足。如何正确理解和执行现行标准，如何对洁净厂房进行更科学与合理的评价，如何对洁净厂房的运行维护提出合理的测试指标是企业和从事监测及监管人员共同关注的问题。...
医药厂房洁净室关键技术主要在于控制尘埃和微生物，作为污染物质，微生物是医药厂房洁净室环境控制的重中之重。医药厂房洁净区的设备、管道内积聚的污染物质，可以直接污染药品，却毫不影响洁净度检测，所以我们说：GMP需要空气净化技术，而空气净化技术不代表GMP！洁净度等级不适用于表征悬浮粒子的物理性、化学性、放射性和生命性。...
◆可单独使用，也可多个并联组成洁净层流带 ◆投资省、见效快、安装简便、运行费用低 ◆洁净度：工作区内≥0.5m粒径的尘埃≤3.5颗/升(FS209E100级) ◆噪声：≤64 Db(A) ◆平均风速：0.3一0.55m/s ◆洁净层流罩与洁净室相比，具有投资省，见效快，对厂房土建要求低，安装方便，省电等优点， 应用 广泛用于电子、生物、医药、 食品、精密仪器等行业的无尘无菌操作环境，提供局部高洁净度工作环境...
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