T/CI 010-2023
癫痫中西医诊疗标准数据集建立规范

Construction of the Traditional Chinese and Western Medicine diagnosis and treatment of epilepsy standard dataset

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标准号

T/CI 010-2023

发布

2023年

发布单位

中国团体标准

当前最新

T/CI 010-2023

 

 

适用范围

3 术语和定义 WS 370-2022、WS 445-2014中界定的以下术语和定义适用于本文件。 3.1 电子病历 医务人员在医疗活动过程中，使用医疗机构信息系统生成的文字、符号、图表、图形、数据、影像等数字化信息，并能实现存储、管理、传输和重现的医疗记录，是病历的一种记录形式。  [WS/T 445.1-2014，定义 3.1.1] 3.2 病例报告表 病例报告表（Case Report Form, CRF）是按临床试验方案所规定设计的一种文件, 用以记录每一例受试者在试验过程中的数据。病例报告表中的数据来自原始文件并与原始文件一致，试验中的任何观察、检查结果均应及时、准确、完整、规范、真实地记录于病历和正确地填写至病例报告表中，不得随意更改，确因填写错误，作任何更正时应保持原记录清晰可辩，由更正者签署姓名和时间。 [FGWJ-2003-10254，药物临床试验质量管理规范（局令第3号）第八章 记录与报告] 3.3 电子数据采集 电子数据采集(Electronic Data Capture, EDC)是一种基于计算机网络的用于临床试验数据采集的技术，通过软件、硬件、标准操作程序和人员配置的有机结合，以电子化的形式直接采集和传递临床数据。 [GGTG-2016-11713,总局关于发布临床试验的电子数据采集技术指导原则的通告（2016年第114号）] 3.4 数据建模 对现实世界各类数据的抽象组织，确定数据库需管辖的范围、数据的组织形式等直至转化成现实的数据库。 3.5 源数据 是“数据”本身，强调数据状态是“创建”之后的“原状态”，也就是没有被加工处理的数据。临床试验中的原始记录或其核证副本上记载的所有信息，包括临床发现、观测结果以及用于重建和评价该试验所必须的其他相关活动记录。这些数据的载体都是客观存在的，可以是纸质文件的形式，也可以是计算机系统中的电子形式。 3.6 再生数据 针对“源数据”的任何使用过程都可能产生中间数据，称为再生数据。  3.7 人工智能 表现出与人类智能（如推理和学习）相关的各种功能的功能单元的能力。 [GB/T 5271.28-2001，定义28.01.02] 3.8 机器学习 功能单元通过获取新知识或技能，或通过整理已有的知识或技能来改进其性能的过程。 [GB/T 5271.28-2001，定义28.01.21]

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