T/CSBM 0039-2023由中国团体标准 CN-TUANTI 发布于 2023-04-24,并于 2023-10-01 实施。
T/CSBM 0039-2023在国际标准分类中归属于: 11.040.40 外科植入物、假体和矫形。
T/CSBM 0039-2023 可降解医用锌合金毛细管材的最新版本是哪一版?
最新版本是 T/CSBM 0039-2023 。
5技术要求 5.1 化学成分 5.1.1可降解医用镁合金毛细管材的化学成分应符合表2的规定。 表2 化学成分 5.1.2对于表2中未规定的其他杂质元素含量,按YS/T 1113的相关规定进行。如需方有特殊要求时,可由供应双方另行协议。 5.1.3分析数值的判定采用修约比较法,数值修约按GB/T 8170的相关规定进行。修约数位应与表2中所列极限值数位一致。 5.2 尺寸及允许偏差 5.2.1 规格尺寸 可降解医用锌合金毛细管材的规格尺寸应符合表3的规定。 表3 规格尺寸 5.2.2 外径偏差 可降解医用锌合金毛细管材外径偏差应小于0.01 mm。 5.2.3 壁厚偏差 5.2.3.1可降解医用锌合金毛细管材的壁厚允许偏差为±5%。 5.2.3.2可降解医用锌合金毛细管材的壁厚偏差应满足式(1)。 5.2.3.3修约数位为小数点后3位,数值修约按GB/T 8170的有关规定进行。 (tmax-tmin)/(tmax+tmin)×200%≤tang×5%……………(1) 式中: tmax——最大壁厚值,mm; tmin——最小壁厚值,mm; tavg——壁厚平均值,mm。 5.2.4 不圆度 可降解医用锌合金毛细管材同一横截面处测量的最大外径和最小外径的差值应不大于0.01 mm。 5.2.5 直线度 可降解医用锌合金毛细管材在长度方向的任意部位的直线度应符合表4的规定,允许有手轻触即可消除的弯曲。 表4 直线度 5.3 涡流探伤 直径≥3mm的锌合金毛细管材探伤采用0.30 mm的标准人工缺陷孔径,信号强度不应大于满屏高的80%。直径
Copyright ©2007-2022 ANTPEDIA, All Rights Reserved
京ICP备07018254号 京公网安备1101085018 电信与信息服务业务经营许可证:京ICP证110310号