GB/T 19335-2022
一次性使用血路产品 通用技术条件

Blood flow products for single use-General specification

GBT19335-2022, GB19335-2022


GB/T 19335-2022 发布历史

GB/T 19335-2022由国家市场监督管理总局、中国国家标准化管理委员会 发布于 2022-04-15,并于 2023-05-01 00:00:00.0 实施。

GB/T 19335-2022在国际标准分类中归属于: 11.040.20 输血、输液和注射设备。

GB/T 19335-2022 一次性使用血路产品 通用技术条件的最新版本是哪一版?

最新版本是 GB/T 19335-2022

GB/T 19335-2022 发布之时,引用了标准

  • GB/T 14233.1-2008 医用输液、输血、注射器具检验方法.第1部分:化学分析方法
  • GB/T 14233.2 医用输液、输血、注射器具检验方法 第2部分;生物学试验方法
  • GB/T 16886.1 医疗器械生物学评价 第1部分:风险管理过程中的评价与试验
  • GB/T 19633.1 最终灭菌医疗器械包装 第1部分:材料、无菌屏障系统和包装系统的要求
  • ISO 18250-8:2018 医疗器械.医疗保健用贮存器输送系统连接器.第8部分:单采应用的柠檬酸盐抗凝溶液
  • ISO 80369-7 卫生保健设施中液体和气体用小口径连接器. 第7部分: 血管内或皮下应用连接器
  • YY 0581.1 输液连接件.第1部分:穿刺式连接件(肝素帽)
  • YY 0581.2 输液连接件.第2部分:无针连接件
  • YY/T 0615.1 标示“无菌”医疗器械的要求 第l部分:最终灭菌医疗器械的要求
  • YY/T 0923 液路 血路无针接口 微生物侵入试验方法
  • YY/T 1288-2015 一次性使用输血器具用尼龙血液过滤网
  • YY/T 1556 医用输液、输血、注射器具微粒污染检验方法

GB/T 19335-2022的历代版本如下:

  • 2022年 GB/T 19335-2022 一次性使用血路产品 通用技术条件
  • 2003年 GB 19335-2003 一次性使用血路产品 通用技术条件

GB/T 19335-2022 一次性使用血路产品 通用技术条件 由 GB 19335-2003 一次性使用血路产品 通用技术条件 变更而来。

 

本文件规定了一次性使用血路产品的通用技术条件。 本文件适用于一次性使用血路以及与其连为一体的附属管路,包括液路和压力监测管路等组成的产品(以下简称“血路”)。

GB/T 19335-2022

标准号
GB/T 19335-2022
别名
GBT19335-2022
GB19335-2022
发布
2022年
发布单位
国家市场监督管理总局、中国国家标准化管理委员会
当前最新
GB/T 19335-2022
 
 
引用标准
GB 8369 (所有部分) GB/T 14233.1-2008 GB/T 14233.2 GB/T 16886.1 GB/T 19633.1 ISO 18250-8:2018 ISO 80369-7 YY 0581.1 YY 0581.2 YY/T 0615.1 YY/T 0923 YY/T 1288-2015 YY/T 1556
被代替标准
GB 19335-2003

GB/T 19335-2022相似标准


GB/T 19335-2022 中可能用到的仪器设备





Copyright ©2007-2022 ANTPEDIA, All Rights Reserved
京ICP备07018254号 京公网安备1101085018 电信与信息服务业务经营许可证:京ICP证110310号