ASTM F543-23
金属医用接骨螺钉的标准规范和测试方法

Standard Specification and Test Methods for Metallic Medical Bone Screws

ASTM F543-23 发布历史

ASTM F543-23由美国材料与试验协会 US-ASTM 发布于 2023-06-01。

ASTM F543-23在国际标准分类中归属于: 11.040.40 外科植入物、假体和矫形。

ASTM F543-23 金属医用接骨螺钉的标准规范和测试方法的最新版本是哪一版？

最新版本是 ASTM F543-23 。

ASTM F543-23 发布之时，引用了标准

• ASTM E122 计算样本量以估计的标准实践 具有指定的容差 批次或过程特征的平均值
• ASTM E4 试验机的负荷校准的标准实施规程
• ASTM E6 机械试验方法的有关标准术语
• ASTM E8/E8M 金属材料拉伸试验的标准试验方法*， 2024-01-01 更新
• ASTM F116 医用螺丝刀的标准规格
• ASTM F1295 外科植入物用锻制Ti6Al7Nb合金(UNS R56700)标准规范
• ASTM F1314 外科植入用锻制氮增强的22铬13镍5锰2.5钼不锈钢合金棒和钢丝(UNS S20910)标准规范
• ASTM F136 薄膜设备用铬溅射极的标准规范
• ASTM F138 外科植入物用锻造18铬-14镍-2.5钼不锈钢棒及钢丝的标准规范(UNS S31673)
• ASTM F1472 外科植入物用煅制钛-6铝-4钒合金的标准规范
• ASTM F1537 用于手术植入物的锻造钴-28铬-6钼合金的标准规格（UNS R31537 UNS R31538和UNS R31539）
• ASTM F1586 外科植入物用锻制氮加强的21铬10镍3锰2.5钼不锈钢棒的标准规范(UNS S31675)
• ASTM F1713 外科植入物用锻制钛-13铌-13锆合金的标准规范
• ASTM F1813 外科植入用锻压的钛-12钼-6锆-2铁合金(UNS R58120)的标准规范
• ASTM F1839 硬质聚氨酯泡沫的标准规格 用作测试骨科设备和仪器的标准材料
• ASTM F2066 外科植入物用锻造钛-15钼合金的标准规范（UNS R58150）
• ASTM F2503 磁共振环境中医疗器械和其他物品安全标志的标准实施规程
• ASTM F620 Alpha Plus Beta条件下手术植入物钛合金锻件标准规范
• ASTM F67 用于手术植入物应用的非合金钛的标准规格（UNS R50250 UNS R50400 UNS R50550 UNS R50700）
• ASTM F799 外科移植用热机加工钴铬钼合金
• ASTM F86 金属外科植入物表面制备和标记的标准实践
• ASTM F983 标准实施永久性标记骨科植入物组件

* 在 ASTM F543-23 发布之后有更新，请注意新发布标准的变化。

ASTM F543-23的历代版本如下：

• 2023年 ASTM F543-23 金属医用接骨螺钉的标准规范和测试方法
• 2017年 ASTM F543-17 金属医用骨螺钉的标准规格和试验方法
• 2013年 ASTM F543-13e1 医用金属接骨螺钉的标准规范和试验方法
• 2013年 ASTM F543-13 医用金属接骨螺钉的标准规范和试验方法
• 2007年 ASTM F543-07e2 医用金属接骨螺钉的标准规范和试验方法
• 2007年 ASTM F543-07e1 金属医疗骨螺钉的标准规范和试验方法
• 2007年 ASTM F543-07 金属医疗骨螺钉的标准规范和试验方法
• 2002年 ASTM F543-02e1 医用金属制骨螺钉标准规范和试验方法
• 2002年 ASTM F543-02 医用金属制骨螺钉标准规范和试验方法
• 2001年 ASTM F543-01e1 医用金属制骨螺钉标准规范和试验方法
• 2001年 ASTM F543-01 医用金属制骨螺钉标准规范和试验方法
• 2000年 ASTM F543-00 医用金属制骨螺钉标准规范和试验方法
• 1998年 ASTM F543-98 医用金属制骨螺钉标准规范和试验方法

1.1 本规范规定了植入骨中的金属接骨螺钉的材料、表面处理和标记、护理和处理以及可接受的尺寸和公差的要求。 本规范中的尺寸和公差仅适用于本规范中描述的金属骨螺钉。

1.2 本规范提供了测量植入骨中的金属接骨螺钉扭转机械性能的性能考虑因素和标准测试方法。 这些测试方法也适用于除此处规定的尺寸和公差之外的其他螺钉。 包括以下附件：

1.2.1 附件 A1——测定金属接骨螺钉扭转性能的试验方法。

1.2.2 附录 A2——医用接骨螺钉驱动扭矩的测试方法。

1.2.3 附录 A3 — 确定医用接骨螺钉轴向拔出载荷的测试方法。

1.2.4 附录 A4——测定自攻医用接骨螺钉自攻性能的测试方法。

1.2.5 附录 A5——HA 型和 HB 型金属接骨螺钉的规格。

1.2.6 附录 A6 — HC 型和 HD 型金属接骨螺钉的规格。

1.2.7 附录 A7——金属骨螺钉驱动器连接规范。

1.3 本规范部分基于 ISO 5835、ISO 6475 和 ISO 9268。

1.4 以 SI 单位表示的值应被视为标准。 本标准不包含其他计量单位。

1.5 本标准包含多种试验方法。 然而，用户不一定有义务使用所有描述的方法进行测试。 相反，用户应该仅在合理的情况下选择适合特定设备设计的测试方法。 这可能只是本文描述的测试方法的子集。

1.6 本标准可能涉及危险材料、操作和设备的使用。 本标准并不旨在解决与其使用相关的所有安全问题（如果有）。 本标准的使用者有责任建立适当的安全、健康和环境实践，并在使用前确定监管限制的适用性。

1.7 本国际标准是根据世界贸易组织贸易技术壁垒（TBT）委员会发布的《关于制定国际标准、指南和建议的原则的决定》中确立的国际公认的标准化原则制定的。

标准号

ASTM F543-23

发布

2023年

发布单位

美国材料与试验协会

当前最新

ASTM F543-23

 

 

引用标准

ASTM E122 ASTM E4 ASTM E6 ASTM E8/E8M ASTM F116 ASTM F1295 ASTM F1314 ASTM F136 ASTM F138 ASTM F1472 ASTM F1537 ASTM F1586 ASTM F1713 ASTM F1813 ASTM F1839 ASTM F2066 ASTM F2503 ASTM F620 ASTM F67 ASTM F799 ASTM F86 ASTM F983

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