DANSK DS/EN ISO 11737-1:2018
保健产品灭菌 微生物方法 第1部分:产品上微生物种群的测定 (ISO 11737-1:2018)

Sterilization of health care products – Microbiological methods – Part 1: Determination of a population of microorganisms on products (ISO 11737-1:2018)


标准号
DANSK DS/EN ISO 11737-1:2018
发布
2018年
发布单位
SCC
当前最新
DANSK DS/EN ISO 11737-1:2018
 
 

DANSK DS/EN ISO 11737-1:2018相似标准


推荐

设备升级!远程控制功能上新,助力试剂&培养基自动分装更上一层楼

GB/T 5750.12-2023《生活饮用水标准检验方法 12部分微生物指标》产品特点1分装快速:1L溶液分装至100支试管中,最快仅需2分钟;2自动分装:可按需编程单次分装总量、分装次数等信息,实现循环自动分装;3选择多样:采用防滴漏设计分液泵头,配备不同直径分液管,可分装培养基、缓冲液和稀释液等多种微生物试剂,保证精确分液精度;4无菌保证:采用分液管与分液泵分离设计,使流体只经过可灭菌分液管...

干货分享丨医疗器械生物学试验——体外细胞毒性试验要点拾贝

非无菌产品测试细胞毒时,需要进行灭菌处理吗?非无菌产品中可能存在生长因子、细菌、真菌,它们存在可能会对细胞生长、代谢等产生影响,从而使研究得到假阳性实验结果。如果样品高温灭菌后或者紫外照射后,对产品本身不会有任何影响,建议采取灭菌措施,排除其中可能存在微生物和其他影响因素对细胞试验结果影响。...

药品包装体系及其包材相应试验方法

ISO收载药品包装材料标准有:ISO8362-1注射剂容器及附件-1部分:管制玻璃注射瓶、ISO8362-4   注射剂容器及附件-4部分:模制玻璃注射瓶、ISO8536-1   医用输液器具-3部分:玻璃输液瓶、ISO9187-1     注射用安瓿、ISO9187-2   点刻痕安瓿、ISO11481-1   滴剂用瓶、ISO11481-2   糖浆用螺旋瓶、ISO11481-3   固体和液体药品用螺旋瓶...

干货分享|防腐挑战企业能自行测试吗?快来看看标准及要求解析

除少部分符合法规要求产品外,绝大部分化妆品都需要进行防腐效能评价,并在其安全评估报告后附防腐挑战测试报告作为安全性支撑依据。01防腐挑战测试及评价依据ISO 11930-2019 化妆品抗菌性评价图1 ISO 11930-2019 化妆品抗菌性评价(摘要)表1 ISO 11930-2019 化妆品抗菌性评价(评价依据)注:a. 在此测试中,偏差范围在0.5log内,可以被接受。b....





Copyright ©2007-2022 ANTPEDIA, All Rights Reserved
京ICP备07018254号 京公网安备1101085018 电信与信息服务业务经营许可证:京ICP证110310号