ASTM F3504-21
用无损方法定量3D支架中细胞增殖的标准实施规程
Standard Practice for Quantifying Cell Proliferation in 3D Scaffolds by a Nondestructive Method
- 标准号
- ASTM F3504-21
- 发布
- 2021年
- 发布单位
- 美国材料与试验协会
- 当前最新
- ASTM F3504-21
- 引用标准
- ASTM F2312 ASTM F2664 ASTM F2739 ASTM F3163 ASTM F3294 ISO 10993
- 适用范围
- 1.1 本实践描述了如何根据代谢活动对哺乳动物细胞进行无损增殖测试，该测试可用于评估再生医学和组织工程医疗产品 (TEMP) 三维 (3D) 支架内活细胞的数量。
1.2 本实践从试剂浓度、孵育时间、细胞培养基成分、校准曲线、对照、测定线性和测定局限性方面详细解释了刃天青细胞代谢活性方法。
1.3 本实践描述了可能干扰准确的细胞增殖评估的因素。
1.4 由于该测定具有洗涤步骤，因此仅限于评估固定的细胞，例如通过粘附到培养皿、粘附到支架或封装在水凝胶中。
1.5 该测定仅限于可以代谢刃天青以在测定中提供信号的细胞类型。
1.6 本文件并未提出基于细胞增殖测试方法应用的细胞产品的验收标准。
1.7 本标准并不旨在解决与其使用相关的所有安全问题（如果有）。本标准的使用者有责任建立适当的安全、健康和环境实践，并在使用前确定监管限制的适用性。
1.8 本国际标准是根据世界贸易组织贸易技术壁垒（TBT）委员会发布的《关于制定国际标准、指南和建议的原则的决定》中确立的国际公认的标准化原则制定的。
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