DB14/T 2253-2020由山西省标准 CN-DB14 发布于 2020-12-25,并于 2021-02-25 实施。
DB14/T 2253-2020在国际标准分类中归属于: 11.040.01 医疗设备综合。
本文件规定了医疗器械经营企业提供贮存、配送医疗器械服务的术语和定义、一般要求、机构与人员、设施设备、计算机信息化管理系统、质量管理制度与记录、其他要求、评价与改进。 本文件适用于医疗器械经营企业受委托提供医疗器械贮存、配送服务
(二)已经备案提供医疗器械贮存、配送服务业务的企业,应当与委托方签订书面质量协议,明确双方权利义务及贮存、配送过程的质量责任;医疗器械贮存、配送服务业务发生变化的,应当及时向企业注册地所在区县局或直属分局报告。 (三)各区县局和直属分局要结合区情合理安排工作和人员,积极参与医疗器械第三方物流试点评估工作,着手培养本局从事相关业务企业监督检查的专业人员,为适应行业发展储备技术力量。 特此通知。...
第三十九条 对需要冷藏、冷冻的医疗器械进行验收时,应当对其运输方式及运输过程的温度记录、运输时间、到货温度等质量控制状况进行重点检查并记录,不符合温度要求的应当拒收。 第四十条 企业委托为其他医疗器械生产经营企业提供贮存、配送服务的医疗器械经营企业进行收货和验收时,委托方应当承担质量管理责任。...
洋浦晨星药业股份有限公司为双方指定的第三方专业营销分销推广服务公司。 中国科学器材有限公司作为中国医药集团总公司专注于科学仪器与医疗器械板块的企业,建立了全国性经营网络,是科学仪器与医疗器械贸、工、科、服全产业链、专业化综合运营服务商。 ...
广东省药监局会同有关方面梳理药品医疗器械创新监管配套制度清单,根据职能分别制定指定医疗机构、药品医疗器械在粤港澳大湾区的采购、进口、通关、贮存、配送、使用全过程监管配套制度和管理办法,明确指定医疗机构的认定条件,规范临床急需药品医疗器械的进口程序和使用条件,细化贮存、维护、管理要求,明确不良反应、不良事件监测、应急处置等内容。...
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